Специалист по регистрации медицинских изделий и ВЭД (Regulatory Affairs)

Обязанности:

⚬ Формирование и подача регистрационных досье на медицинские изделия и расходные материалы через электронную систему ДЛСиМИ.

⚬ Сопровождение процедур государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные удостоверения.

⚬ Организация и полное сопровождение процедуры оценки качества медизделий: взаимодействие с профильными экспертами, испытательными лабораториями ДЛСиМИ, получение заключений и сертификатов.

⚬ Работа с государственным реестром зарегистрированных медицинских изделий.

⚬ Взаимодействие с таможенными брокерами: предоставление полного пакета разрешительных документов для беспрепятственного таможенного оформления.

⚬ Коммуникация с зарубежными производителями по сбору нормативно-технической документации (CoA, ISO, CE, инструкции, макеты упаковок).

⚬ Практический опыт работы с процедурами и системой ДЛСиМИ МЗ КР от 1–2 лет.

⚬ Успешный опыт прохождения оценки качества и получения регистрационных удостоверений на медицинские изделия.

⚬ Понимание процессов таможенного оформления и требований к товаросопроводительным документам.

⚬ Грамотный русский язык; технический английский (чтение документации производителя) приветствуется.

⚬ Внимательность к деталям, системность, умение работать с нормативными актами.

⚬ Официальное трудоустройство в соответствии с ТК КР.

⚬ График работы: 6/1, полный рабочий день.

⚬ Конкурентная заработная плата (обсуждается по результатам собеседования).

⚬ Комфортный офис в г. Бишкек