Специалист по валидации

Обязанности:

-Участие в планировании валидационных работ, включая составление и/или планирование валидационных мастер-планов или эквивалентных им документов.
-Контроль сроков и корректности выполнения валидационных работ.
-Сопровождение заседаний валидационных рабочих групп для обсуждения валидационных работ.
-Участие в координации деятельности ОВК и других структурных подразделений для обеспечения своевременного проведения и документального оформления валидационных работ.
-Взаимодействие по вопросам, связанными с валидационными работами, с проектными организациями, представителями поставщиков оборудования/ систем и консультантами.
-Участие в оценке соответствия поставщиков услуг по проведению валидационных работ установленным требованиям.
-Мониторинга состояния объектов прошедших валидацию.
-Оценка необходимости проведения повторной квалификации и/или валидации на основе анализа рисков.
-Участие в разработке планов, корректирующих и/или предупреждающих действий (САРА) в отношении валидационной деятельности по результатам самоинспекций, аудитов или внешних инспекций.
-Подготовка отчетов для обзоров качества, отчётов по текущему состоянию валидационных работ на предприятии.
-Проведение статистического анализа для мониторинга результатов валидации.

-Образование: высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, инженерное или другое профильное).
-Опыт работы: не менее 1 года на фармацевтическом предприятии.
-Навыки работы в команде.
-Знание принципов надлежащей производственной практики GMP, принципов целостности данных и других требований нормативных документов, в объеме достаточном для надлежащего выполнения должностных обязанностей.

- Официальное трудоустройство по ТК КР;
-Удобный трансфер для сотрудников за счет компании;
-Предоставление вкусного обеда каждый день;
-Возможность карьерного роста;
-Корпоративные мероприятия и обучение (по желанию);